2 месяцев назад
10
На первом этапе их пересадят шести пациентам
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило проведение пилотных клинических испытаний генно-модифицированных свиных почек для трансплантации, сообщается на сайте Nature. Лицензию на их проведение получила компания United Therapeutics — одна из двух, наряду с eGenesis, производящая ГМ-животных для этих целей. Планируется, что на первом этапе испытаний в них примут участие шесть пациентов в возрасте 55–70 лет с терминальной болезнью почек, которым обычная пересадка не показана, или они с высокой вероятностью не дождутся своей на нее очереди (более пяти лет ожидания при тяжелом течении болезни). Между операциями будет выдерживаться обязательная пауза, чтобы достаточно пронаблюдать за предыдущим участником. Испытания должны начать до конца 2025 года.
К настоящему времени свиные ГМ-почки уже получили три пациента без смерти мозга. В каждом случае FDA выдавало разрешение на исключительное применение по гуманитарным соображениям для конкретного человека, без заранее одобренных и спланированных клинических испытаний. Все органы прижились и заработали, однако два пациента спустя два и более месяца умерли по разным причинам.
Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter.
Терапевтическая вакцина помогла при предраковых изменениях шейки матки
Во второй фазе испытаний
Аннеке Эркенс (Anneke Eerkens) с коллегами по Гронингенскому университету сообщила об успехе второй фазы клинических испытаний терапевтической вакцины против вируса папилломы человека 16 типа (ВПЧ16, HPV16) при предраковых изменениях шейки матки. Препарат Vvax001 представляет собой нереплицирующийся вектор вируса леса Семлики с генами белков ВПЧ E6 и E7. В испытаниях приняли участие 18 взрослых пациенток с впервые выявленной ВПЧ16-положительной тяжелой (CIN 3) дисплазией шейки матки. Все они получили три инъекции Vvax001 в дозе 5 × 107 векторных частиц с интервалом в три недели, после чего за динамикой заболевания следили до 19 недель кольпоскопически. На последнем осмотре брали биопсию, стандартную кольцевую эксцизию проводили только при сохраняющейся дисплазии CIN 2/3. Результаты опубликованы в журнале Clinical Cancer Research.
